Creamedic.de - Home CreaMedic - Dr. FrenkelIhr Medizinprodukt in guten Händen - Klinische Bewertung - Risikoanalyse
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Ihr Medizinprodukt in guten Händen - Dr. med. Wolf Gerhard Frenkel Das zentrale Dokument für den Nachweis der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit jedes Medizinproduktes ist die Klinische Bewertung. Alle diese Aktivitäten müssen im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems - vorzugsweise gemäß EN ISO 13485 - realisiert werden.
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- 21.06.2012
Informationen zur Webseite
| Domain | creamedic.de |
|---|---|
| Homepage URL | http://www.creamedic.de |
| Keywords | klinische bewertung klinischer bewertungsplan bewertungsbericht medizinisches gutachten risikoanalyse validierungsberichte klassifizierungsgutachten studie prüfung versuchsplanung biostatistik auftragsforschungsunternehmen contract research organisation cro ethikvotum post market clinical follow-up-studie surveillance daten biologische biokompatibilitätsprüfung prüfstrategie declaration of compliance toxikologische biologi |
| Sprache | deutsch |